近日,由我校国家药品监督管理局创新药物研究与评价重点实验室主任常俊标教授发明的阿兹夫定片获俄罗斯联邦卫生部注册批准上市(注册证号:ЛП-008750),正式成为俄罗斯治疗新冠病毒感染用药。该批准是基于一项在俄开展的阿兹夫定治疗新冠病毒感染患者的Ⅲ期临床试验结果,表现出对患者明显的治疗效果以及好的安全性和耐受性,得到俄联邦卫生部认可。
阿兹夫定是由常俊标教授发明的我国完全自主研发并拥有全球专利的治疗新冠病毒感染1类新药。2022年7月25日,国家药监局应急附条件批准阿兹夫定片治疗新冠病毒感染适应症注册申请,成为我国首个完全自主研发的小分子抗新冠口服新药,相继被纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》并进入国家医保结算。
近年来,常俊标教授带领我校抗病毒创新药物研发团队持续开展创新药物研究,发明的1类新药阿兹夫定已获批治疗艾滋病和新冠病毒感染2个适应症,研发的3个1类新药正在开展临床试验。此次阿兹夫定在俄罗斯获批注册上市,是常俊标教授团队研发的创新药走向国际市场的新突破,将为持续推进我省生物医药产业高质量发展,增强我国创新药物研发国际竞争力注入新的活力。
(科技处 马军国)